Você conhece as bulas das vacinas contra a Covid-19? Acesse

O Ministério da Saúde já destinou mais de R$ 38 bilhões na aquisição de vacinas contra a Covid-19. Além disso, a Pasta já distribuiu, até agora, mais de 577 milhões de doses de imunizantes para todos os estados e o Distrito Federal.

Primeiramente, é importante frisar que existem quatro formas para uma vacina contra Covid-19 ser disponibilizada no país: registro, uso emergencial, importação excepcional ou pelo consórcio Covax Facility.

Um dos assuntos que sempre chamam atenção, ao ler as bulas de medicamentos, são as reações adversas. Os efeitos são variados. Os mais comuns incluem dor de cabeça, diarreia, dor nas articulações, dor muscular, dor e inchaço no local de injeção, cansaço, calafrios e febre, assim como náusea e vômito. Por outro lado, na lista de reações adversas raras estão paralisia facial aguda, miocardite (infecção das fibras do coração) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração).

Dessa forma, entenda como é o processo de aprovação e veja as bulas de todas as vacinas disponíveis contra a Covid-19.

CoronaVac

A vacina do Butantan utiliza a tecnologia de vírus inativado (morto), uma técnica consolidada há anos e amplamente estudada. Ao ser injetado no organismo, esse vírus não é capaz de causar doença, mas induz uma resposta imunológica. Os ensaios clínicos da CoronaVac no Brasil foram realizados exclusivamente com profissionais da saúde, ou seja, pessoas com alta exposição ao vírus.

• Bula paciente/ Bula profissional de saúde  
• Quantidade de doses para imunização: duas doses. Para adultos, a segunda dose deve ser aplicada entre 2 e 4 semanas após a primeira. Já para crianças o intervalo é de 28 dias. 
• Faixa etária autorizada: crianças de 3 a 5 anos, crianças e adolescentes de 6 a 17 e adultos a partir de 18 anos. 
• Tecnologia: antígeno do vírus inativado.
• Observações importantes: Anvisa emite alerta sobre aplicação da vacina CoronaVac

AstraZeneca

Desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca em parceria com a universidade de Oxford. No Brasil, é produzida pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A tecnologia empregada é o uso do chamado vetor viral. O adenovírus, que infecta chimpanzés, é manipulado geneticamente para que seja inserido o gene da proteína “Spike” (proteína “S”) do Sars-CoV-2. 

• Acesse a bula Vacina Covid-19 (recombinante) Fiocruz 
• Acesse a bula – Vaxzeria (Astrazeneca) 
• Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada entre 4 e 12 semanas após a primeira.  Foi aprovada a aplicação de uma dose de reforço (terceira dose),administrada pelo menos 6 meses após a conclusão do esquema primário de vacinação.
• Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos. 
• Tecnologia: vetor adenovírus recombinante.
• Observações importantes: Comunicado GGMON 005/2021, que trata da suspensão imediata do uso da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes 
• Parecer público da autorização de uso emergencial 
• Parecer público da aprovação do registro da vacina Fiocruz e Astrazeneca.

LEIA TAMBÉM

+ Pós-Covid: Sam Silva explica as sequelas mais comuns (e as mais perigosas)

+ Suplementação com vitamina D diminui em 33% a mortalidade por Covid-19, diz estudo

Pfizer

O imunizante da farmacêutica Pfizer em parceria com o laboratório BioNTech se baseia na tecnologia de RNA mensageiro, ou mRNA. Sendo assim, o RNA mensageiro sintético dá as instruções ao organismo para a produção de proteínas encontradas na superfície do novo coronavírus, que estimulam a resposta do sistema imune.

Comirnaty (Pfizer/Wyeth)

• Acesse a bula 
• Quantidade de doses para imunização: para indivíduos a partir de 5 anos de idade: devem ser aplicadas duas doses. A segunda dose deve ser aplicada com um intervalo maior ou igual a 21 dias após a primeira dose. Para a população adulta (indivíduos com 18 anos ou mais), foi aprovada também a aplicação de dose de reforço (terceira dose), pelo menos 6 meses após a segunda dose. Por outro lado, para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade: devem ser aplicadas três doses, devendo as duas doses iniciais ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose. 

• Faixa etária autorizada: a partir de 6 meses de idade.  
• Tecnologia: RNA mensageiro sintético.

Comirnaty bivalente (Pfizer)

• Acesse as bulas:
  • Bula vacina BA.1 – paciente
  • Bula vacina BA.1 – profissional de saúde
  • Bula vacina BA.4/BA.5 – paciente
  • Bula vacina BA.4/BA.5 – profissional de saúde

• Indicação: indicadas como reforço. Devem ser aplicadas a partir de três meses após a série primária de vacina ou reforço anterior. 
• Faixa etária autorizada: Indicadas para a população a partir de 12 anos de idade. 
• Tecnologia: RNA mensageiro sintético

Janssen

Do grupo Johnson & Johnson, a vacina do laboratório Janssen é aplicada em apenas uma dose, mas ainda não está disponível no Brasil. Assim como o imunizante da Astrazeneca, também se utiliza da tecnologia de vetor viral, baseado em um tipo específico de adenovírus que foi geneticamente modificado para não se replicar em humanos. 

• Acesse as bulas.
• Quantidade de doses para imunização: dose única. 

Está autorizada a aplicação de dose de reforço (segunda dose) pelo menos 2 meses após a vacinação primária em indivíduos com 18 anos de idade ou mais. Além disso, uma dose de reforço de vacina covid-19 (recombinante), Janssen Vaccine, pode ser administrada como uma dose de reforço heteróloga após a conclusão da vacinação primária com uma vacina de mRNA COVID-19 aprovada, na impossibilidade de administração do esquema completo de vacinação homólogo. Por fim, o intervalo posológico para a dose de reforço heteróloga é igual ao autorizado para uma dose de reforço da vacina utilizada para a vacinação primária.

• Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos. 
• Tecnologia: vetores de adenovírus sorotipo 26 (Ad26)
• Prazo de validade: Seis meses quando armazenada na temperatura entre 2°C e 8°C. Após aberto, o frasco pode ser utilizado em até seis horas.

Veja o processo da vacina, da pesquisa até o registro.

Foto da capa: Agência Brasil

Texto com informações da Anvisa e Butantan.