A farmacêutica Bayer está desenvolvendo um novo medicamento não hormonal, o elinzanetant, que promete aliviar sintomas da menopausa, como ondas de calor e insônia. O elinzanetant atua como antagonista duplo dos receptores neurocinina-1 e -3 (NK-1 e NK-3), modulando neurônios sensíveis ao estrogênio no hipotálamo, cuja hiperativação devido à diminuição do estrogênio durante a menopausa desregula o controle térmico corporal.
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Nos estudos clínicos de fase 3, conhecidos como OASIS 1 e OASIS 2, o elinzanetant demonstrou eficácia significativa na redução da frequência e gravidade dos sintomas vasomotores moderados a graves. No estudo OASIS 1, houve uma redução de 55,9% na frequência de sintomas até a quarta semana e 65,2% até a décima segunda semana, em comparação com reduções de 31,4% e 42,2%, respectivamente, no grupo placebo. Resultados semelhantes foram observados no estudo OASIS 2. Além disso, mais de 80% das participantes que receberam elinzanetant alcançaram pelo menos 50% de redução na frequência dos sintomas até a 26ª semana.
O medicamento também mostrou melhorias significativas em distúrbios do sono associados à menopausa, com participantes alcançando escores médios dentro da faixa normal após o tratamento. A qualidade de vida relacionada à menopausa também apresentou melhora significativa.
A Bayer submeteu o pedido de aprovação do elinzanetant à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em outubro de 2024, com expectativa de aprovação no segundo semestre de 2025. Com a aprovação da FDA, estima-se que o medicamento possa estar disponível no Brasil em aproximadamente um ano e meio, após os trâmites regulatórios junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A introdução do elinzanetant representa uma alternativa promissora para mulheres que não podem ou optam por não utilizar terapias hormonais, incluindo aquelas que passaram por tratamento de câncer de mama. Este avanço reflete o compromisso contínuo da Bayer em oferecer opções terapêuticas inovadoras para a saúde feminina.
