A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy oral para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A autorização, divulgada nesta quarta-feira, 4 de novembro, contempla a primeira apresentação em comprimidos do medicamento, até então disponível no Brasil apenas na forma injetável, conhecida como caneta emagrecedora.
A nova formulação contém semaglutida, substância que atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. O tratamento deve ser associado a uma dieta com redução de calorias e à prática de atividade física.
Para quem o Wegovy oral é indicado?
O medicamento é destinado a adultos com obesidade, caracterizada pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou com sobrepeso, quando o IMC é igual ou superior a 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que exista pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
Entre essas condições estão hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, apneia obstrutiva do sono e doenças cardiovasculares.
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A novidade amplia as opções de administração do Wegovy. A semaglutida oral já tinha registro no Brasil sob a marca Rybelsus, voltada ao tratamento do diabetes tipo 2. Portanto, a nova aprovação se refere à apresentação em comprimidos do Wegovy para controle do peso.
Como será o uso do Wegovy em comprimidos?
A apresentação oral prevê um comprimido por dia, com aumento progressivo da dosagem. O esquema começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
De acordo com as orientações divulgadas, o medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água. Após a administração, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos por via oral.
A nova apresentação também permite a transição entre as formulações oral e injetável quando houver indicação clínica, conforme as orientações aprovadas em bula. A definição da dose e eventuais mudanças no tratamento dependem de avaliação médica.
Estudo registrou perda média de peso superior a 13%
A aprovação teve como principal base o OASIS 4, estudo clínico de fase 3 que avaliou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, o grupo que recebeu o medicamento apresentou perda média de peso corporal superior a 13%. O resultado foi significativamente maior que o observado entre os participantes que receberam placebo. A pesquisa também identificou melhora em indicadores de saúde cardiometabólica.
Obesidade exige tratamento contínuo
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Está associada ao aumento do risco de problemas como diabetes tipo 2, hipertensão, alterações no colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
O registro da nova apresentação consta na Resolução-RE nº 4.249/2026, do Diário Oficial da União.
